On reprend la définition du Ministère des solidarités et de la santé, que vous pouvez trouver à cette adresse online.  
Le terme « dispositif médical » , dont la sigle est DM, regroupe un nombre très important de produits de nature et de destination variées comme Pansements, lunettes correctrices, préservatifs, thermomètres, pacemaker ou stimulateur  cardiaque, scanner médical, etc.
Les dispositifs médicaux sont classés en  4 catégories, en fonction de leur risque potentiel pour la santé. A chaque catégorie sont associés des règles d’évaluation et de contrôle spécifiques :
Classe I  (classe de risque la plus faible), qui comprend par exemple les lunettes correctrices, les véhicules pour personnes handicapées, les béquilles, etc. ;
Classe II a  (classe de risque potentiel modéré/mesuré), qui comprend par exemple les lentilles de contact, les appareils d’échographie, les couronnes dentaires ;
Classe II b  (classe de risque potentiel élevé/important), qui comprend notamment les préservatifs, les produits de désinfection des lentilles,
Classe III  (classe de risque la plus élevée), qui inclut par exemple les implants mammaires, les stents, les prothèses de hanche, etc.
La classification d’un dispositif médical est de la  responsabilité du fabricant. Pour ce faire, le fabricant s’appuie sur des règles de classification établies par la directive DM, en fonction de la finalité médicale que ce dernier revendique pour son produit.

« I sali benessere » est le premier traitement pour lutter contre la formation d’œdème, d’enflure, en absorbant le liquide synovial qui s’est formé à l’intérieur de certaines parties du corps et qui comprime muscles et articulations concernés, comme les articulations.

Le liquide synovial, dit aussi synovie, est un liquide jaunâtre, clair et transparent, légèrement visqueux, produit par les cellules du tissu concerné. Ce liquide est utile pour hydrater, nourrir et lubrifier les articulations mêmes.

Concrètement, l’articulation commence à augmenter de volume, jusqu’à devenir gênante. L’articulation touchée aura des difficultés à bouger, jusqu’à ne plus pouvoir effectuer de mouvements. Puis à cause de la compression des tissus de la part du liquide synovial, une inflammation se crée provoquant des douleurs plus ou moins intenses.

Il y a plusieurs typologies de causes.

Les causes mécaniques :
– un traumatisme sportif, dû par exemple à une chute
– une sollicitation importante des articulations, exemple du sport intensif, des mouvements répétés dans le temps pour l’exécution de son travail
– l’arthrose

Les causes inflammatoires, dues essentiellement à des maladies inflammatoires :
– l’arthrite
– les rhumatismes comme la goutte ou la chondrocalcinose
– le rhumatisme psoriasique
– la polyarthrite rhumatoïde
– les maladies auto-immunes

En langage médical, la formation excessive de liquide synovial est appelée épanchement de synovie ou hydarthrose.

L’épanchement de synovie touche :
1) les individus avec des métiers qui sollicitent beaucoup les mêmes membres et les mêmes articulations, comme les musiciens, les secrétaires, les sportifs  …
Sur le long terme, ces sollicitations répétées usent et abiment les articulations.

2) les personnes âgées ou fragiles qui tombent plus facilement, tout en blessant plus au moins grièvement leurs articulations.

3) les individus avec des métiers très physiques et pénibles, qui usent les articulations au fur et à mesure des années qui passent (genoux, chevilles, mains, poux …) :
– métiers à la personne (aide-soignant, personnel d’entretien à domicile …)
– métiers du bâtiment (carreleur, peintre, maçon, plaquiste …)
– métiers de l’agriculture (jardiniers, élagueurs …)

N.B. : Une prudence particulière est recommandée chez les sujets utilisant des médicaments anticoagulants ou antiplaquettaires, ou chez les patients présentant un risque élevé de lésions cutanées (atrophies, ulcères, pathologies vasculaires et diabète).

Le test est important pour savoir si vous êtes allergique au produit ou à ses ingrédients.
Si vous êtes allergique, la peau, en contact avec le produit, devient rouge et vous pouvez avoir des sensations de picotement, dans ce cas ne pas utiliser le produit.
La boite contient un petit patch pour faire le test.

Pour réaliser le test, le laisser sur la peau pendant 3 heures minimum.

Le produit peut être appliqué sur toutes les articulations, le cou, les épaules, les coudes, les poignets, les hanches, les genoux, les chevilles, les phalanges du pied, les phalanges de la main.
Il peut aussi être appliqué sur les zones du corps qui ont gonflé et dont la cause est une stagnation de liquide synovial, appelé, comme on a vu, épanchement de synovie ou hydarthrose.

Ne pas l’appliquer sur un peau qui a des lésions, des rougeurs, des abrasions ; elle ne doit pas non plus avoir été préalablement soumise à une infiltration et / ou à des traitements similaires ou à une opération avec insertion de prothèses.

Ne pas l’appliquer sur les plaies, sur la peau irritée, éraflée ou blessée.

Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact, laver soigneusement la partie touchée avec de l’eau.

Son utilisation est très simple, voir ci-dessous.
Chaque sachet n’est utilisé qu’une seule fois.

Prendre l’enveloppe, la couper et en extraire le contenu, le sachet. Poser le contenu sur la zone de la peau à traiter. Il faut poser le sachet directement sur la peau et le fixer par un morceau de bandage qui est présent dans la boite.
Pour une plus grande efficacité, il est recommandé de rester immobile ou au moins de se reposer pendant le temps de l’application.

De 3 à 5 heures, voir toute la nuit, selon la sensibilité individuelle et dans tous les cas jusqu’au séchage et au durcissement du sachet.
Conseil : en cas de doute sur le nombre d’heures de pose par rapport à sa propre sensibilité, tester avant 3 heures, puis 5 heures et enfin toute la nuit, si nécessaire.
Dans tous les cas, l’action du produit peut être considérée comme terminée, lorsque le contenu du sachet a durci ou bien est devenu très humide. À ce stade, le sachet doit être enlevé de la peau.

Il est conseillé d’utiliser le produit une fois par jour et de répéter son utilisation les jours suivants, jusqu’à la résolution du problème (à l’absorption du liquide synovial) par les sachets ou dans tous les cas jusqu’à ce que le dernier sachet reste inchangé sans traces d’humidité ou bien de durcissement.

Il est très important de bien fixer le sachet « Sali Benessere » afin qu’il adhère à la partie du corps intéressée et il ne bouge pas pendant toute la période d’utilisation.
Vous pouvez utiliser le bandage fourni ou des bandes de maintien adhésives.
Pour un maintien optimal, vous pouvez enrouler la bande tout autour du sachet et de la partie du corps à soigner ou fixer la bande aux extrémités du sachet et du tissu cutané.
Faites des tests et trouvez la méthode qui vous convient le plus.

Après l’utilisation du produit, il est bien d’utiliser une crème hydratante, pour réhydrater la peau. Vous pouvez utiliser notre échantillon ou une autre crème. Si vous pensez que la crème n’est pas nécessaire, tout simplement ne la mettez pas.

Avec le temps, la poudre contenue dans le sachet peut subir un léger compactage qui n’affecte aucunement l’efficacité du produit. Dans ce cas, il suffit de secouer légèrement le produit, ou d’exercer une pression délicate avec les doigts, pour redonner au produit ses caractéristiques initiales.

Ne pas utiliser, quand le produit a complètement durci ou au contraire, il est mouillé ou très humide.

Ne pas utiliser si le contenu a des fuites suite à des déchirures, des macérations, des ouvertures occidentales, etc.

Il n’y a pas d’effets collatéraux, étant ce processus naturel et non invasif. Celui-ci vous permet d’agir sans irriter la peau et sans avoir besoin de moyens physiques, comme d’aiguilles ou de courants électromagnétiques.
Les « Sali Benessere » est un mélange de sels spécialement conçu et breveté pour générer à travers la peau un processus osmotique, qui absorbe l’excès de liquide sans effets secondaires.

TRÈS IMPORTANT : Ne pas ouvrir les enveloppes imperméables, qui contiennent les sachets à utiliser (contenues à l’intérieur de la boite) jusqu’à l’utilisation du produit sur la peau.

Conserver le produit dans un endroit frais et sec, loin de la chaleur humide (ne pas dépasser le 25 ° C).
Ne pas exposer le produit à des sources de chaleur, ou à une humidité supérieure au égale à 70 %.
Conserver le produit hors de la portée des enfants.

Sa durée de validité est très longue, en moyennes 4-5 ans voir 6 selon sa date de fabrication.

Ne pas le jeter dans le WC.
Ne pas le jeter dans la nature et l’éliminer en collecte séparée.

– 3 sachets des sels à usage unique de 150 g
– 1 pansement pour la fixation
– 1 échantillon du produit à utiliser pour tester une éventuelle réaction allergique de la peau
– 1 sachet de crème hydratante

INGREDIENTS SELS
PRINCIPS ACTIFS :
Carbonate de sodium 127 g
Carbonate de calcium 22 g
Sachet en tissus non tissus (c’est quoi?)

EXCIPIENTS :
Extraits glycoliques d’Arnica montana,
Verveine officinale, Spirea olmaria,
Huile essentielle de thym.

Notre produit se base sur un procédé biologique  : l’osmose.
L’osmose est un processus naturel d’absorption de l’eau, où l’eau passe d’un contenant à un autre.

L’osmose concerne le phénomène basé sur l’équilibre entre deux liquides, séparés par une membrane semi-perméable. Si ces deux liquides n’ont pas la même concentration de substances à leur intérieur, automatiquement le liquide moins concentré sera attiré vers celui plus concentré et traversera la membrane semi-perméable. Cette migration continuera jusqu’à ce que les deux liquides aient la même concentration.
Concrètement, on peut décrire le procédé ainsi : Il y a deux liquides, qu’on appelle solvants, séparés par une membrane semi permanente. Cette membrane laisse passer le solvant, mais pas le soluté (les substances dissoutes à l’intérieur des deux liquides). Chaque liquide contient une ou plusieurs de ces substances. Le liquide moins concentré en solutés, appelé hypotonique, est aspiré vers le liquide plus concentré, nommé hypertonique, cette accumulation de liquide hypotonique dans celui hypertonique s’arrête quand les liquides ont la même concentration. On dit que les deux liquides sont devenus isotoniques, et, plus en général, que le milieu est devenu un milieu isotonique, à savoir d’équilibre entre les deux liquides…

L’osmose a été adaptée aux problématiques liées à la formation de liquide synovial dans les tissus et dans les articulations. Le fonctionnement osmotique, sur lequel notre procédé est basé et breveté, peut être résumé ainsi :
Dans le processus osmotique, le liquide synovial, qui s’est formé à l’intérieur des tissus et des articulations, représente le solvant hypotonique. Afin que le processus de l’osmose débute, on applique sur la peau à l’endroit du liquide synovial en excès notre sachet. Celui-ci a une concentration très élevée en soluté, chose qui éclanche le procédé osmotique. Le sachet attire et aspire le liquide synovial hors de la membrane, la peau dans le sachet. Le processus s’arrête quand tout le liquide a été absorbé ou quand le sachet a été rempli complètement.